又一款兒童常用藥，被禁用了。
上周，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（CFDA）發(fā)出公告，要求柴胡注射液說(shuō)明書增加警示語(yǔ)，并對(duì)【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項(xiàng)】等項(xiàng)進(jìn)行修訂。
CFDA 在新發(fā)布的《柴胡注射液說(shuō)明書修訂要求》中明確指出，在【禁忌】項(xiàng)目中須注明「兒童禁用」。
而在此之前，柴胡注射液普遍用于「流行性感冒的發(fā)熱治療」，在兒童臨床用藥上，更多用來(lái)當(dāng)作退燒針，給孩子們退燒。
消息發(fā)出不到一個(gè)小時(shí)，該話題就已經(jīng)登上微博熱搜榜。
還沒(méi)有來(lái)得及睡著的家長(zhǎng)們，頓時(shí)一個(gè)激靈，紛紛留言后怕和憤怒：自己家的孩子，不久前剛剛才被注射過(guò)這個(gè)藥啊！
這樣一個(gè)兒科常用藥，怎么突然會(huì)被禁呢？
究其原因，還要從不良反應(yīng)上說(shuō)起。
此次的 CFDA 公告，除了注明了「兒童禁用」，還明確了柴胡注射液的不良反應(yīng)。
而在此之前，在柴胡注射液的說(shuō)明書上，關(guān)于「不良反應(yīng)」和「禁忌」，僅僅只寫了四個(gè)字——「尚未明確」。
柴胡注射液已臨床應(yīng)用 70 多年。
抗戰(zhàn)中期，在醫(yī)療資源稀缺的戰(zhàn)時(shí)，第一支「柴胡注射液」誕生在八路軍簡(jiǎn)陋的制藥廠里，當(dāng)時(shí)它命名為「瀑澄利爾」，主治「流感、回歸熱、產(chǎn)褥熱、肺結(jié)核發(fā)展期發(fā)熱」，并能對(duì)付「頑固瘧疾」。
1954年12月，這個(gè)藥經(jīng)過(guò)重新評(píng)定，正式命名「柴胡注射液」，并投入大批生產(chǎn)，輝煌一時(shí)。
然而，隨著臨床上廣泛的應(yīng)用，柴胡注射液的不良反應(yīng)病例也接踵而至。
從公開資料查詢得知，從 1988 年至 2005 年，就有 24 篇相關(guān)學(xué)術(shù)論文報(bào)道 41 例真實(shí)不良反應(yīng)病例。
其中，兒童不良反應(yīng)病例并不在少數(shù)，多半表現(xiàn)為過(guò)敏反應(yīng)、致過(guò)敏性休克、致暈厥等。
除了不嚴(yán)重的不良反應(yīng)外，因輸液、肌注用藥致死的事故也曾有發(fā)生。
正因?yàn)檫@樣的事故頻發(fā)，才有了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局此次的說(shuō)明書修訂。
為了千萬(wàn)兒童的健康，請(qǐng)將「柴胡注射液」這五個(gè)字牢牢記住，并隨手轉(zhuǎn)發(fā)給你身邊的家長(zhǎng)。
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